期刊简介
《中医健康养生》（月刊）创刊于2015年，是由国家中医药管理局主管、中国中医药报社主办的健康养生刊物。杂志社负责人表示，中医养生是中国人的生活方式，杂志将紧紧把握住中医药事业发展的难得机遇，充分利用中医药行业唯一权威媒体平台，整合顶极专家资源，依靠具有中医药和新闻专业双重知识背景的高水平采编队伍，顺应健康产业快速发展的新趋势，在中医、健康和养生领域重建与读者的信任对话，坚持品质，避免流俗，以权威正道为第一宗旨，以正确引导人民群众提高中医养生保健素养为己任，真正服务人民群众的身心健康，推动让中医养生重归中国人的生活。 《中医健康养生》在编排上，杂志设置了封面报道、养生汇、治未病和大健康4大板块，旨在突出权威性、实用性、服务性，从四季养生、情志哲理养生、动静养生、饮食养生等入手，揭开养生迷雾，还原养生真相，并注重中医特色防治方法，诚心正意推荐真权威、真专家、真方法，同时深耕大健康产业，服务亚健康人群，扶植和推动健康产业成长，真正在中医养生、保健、康复以及养老、旅游等领域充分发挥特色优势，成为适应“大健康时代”发展需求的中医药宣传的又一块权威媒体阵地。
FDA快讯 | HIF-2α抑制剂belzutifan成为晚期RCC新型治疗选择
时间：2023-12-18 10:19:52
2023年12月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准belzutifan（Welireg，Merck & Co.，Inc.）用于治疗在接受PD-1/PD-L1抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGF-TKI）后发生疾病进展的晚期肾细胞癌（RCC）患者。这次FDA批准主要基于2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会中披露的开放标签、随机、头对头试验LITESPARK-005 （NCT04195750）的积极结果，HIF-2α抑制剂belzutifan成为了晚期RCC新型治疗选择。
研究简介
LITESPARK-005（NCT04195750）试验纳入了746例在经PD-1/PD-L1抑制剂和VEGF-TKI后进展的不可切除、局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者。患者按1：1的比例随机接受belzutifan（120 mg）或依维莫司（10 mg），每日一次，并按国际转移性肾细胞癌联合数据库（IMDC）预后评分（0 vs 1-2 vs 3-6）和既往VEGF/VEGFR靶向治疗（1 vs 2-3）进行分层。研究的主要疗效终点是是盲法独立中心审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
结果显示，与依维莫司相比，belzutifan的PFS改善具有统计学意义，风险比为0.75（95%CI：0.63，0.90；单侧p值=0.0008），达到其主要疗效终点。两组估计的中位PFS值相似，belzutifan组为5.6个月（95%CI：3.9，7.0），依维莫司组为5.6个月（95%CI：4.8，5.8）。目前OS数据尚不成熟，18个月时两组OS率分别为55.2%和50.6%，belzutifan具有OS获益趋势，但其结果尚无统计学差异。患者报告结局中对于症状和功能结局的描述性分析结果支持belzutifan在该方面的获益，因治疗相关不良事件导致的停药率分别为6%和15%，表明belzutifan较依维莫司耐受性有所提升。
接受belzutifan治疗的患者最常见（≥25%发生率）的不良反应是血红蛋白降低、疲乏、肌肉骨骼疼痛、肌酐升高、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、钠降低、钾升高和天门冬氨酸氨基转移酶升高。
推荐剂量
推荐的belzutifan剂量为120 mg，口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。