中医健康养生杂志

期刊简介

               《中医健康养生》(月刊)创刊于2015年,是由国家中医药管理局主管、中国中医药报社主办的健康养生刊物。杂志社负责人表示,中医养生是中国人的生活方式,杂志将紧紧把握住中医药事业发展的难得机遇,充分利用中医药行业唯一权威媒体平台,整合顶极专家资源,依靠具有中医药和新闻专业双重知识背景的高水平采编队伍,顺应健康产业快速发展的新趋势,在中医、健康和养生领域重建与读者的信任对话,坚持品质,避免流俗,以权威正道为第一宗旨,以正确引导人民群众提高中医养生保健素养为己任,真正服务人民群众的身心健康,推动让中医养生重归中国人的生活。 《中医健康养生》在编排上,杂志设置了封面报道、养生汇、治未病和大健康4大板块,旨在突出权威性、实用性、服务性,从四季养生、情志哲理养生、动静养生、饮食养生等入手,揭开养生迷雾,还原养生真相,并注重中医特色防治方法,诚心正意推荐真权威、真专家、真方法,同时深耕大健康产业,服务亚健康人群,扶植和推动健康产业成长,真正在中医养生、保健、康复以及养老、旅游等领域充分发挥特色优势,成为适应“大健康时代”发展需求的中医药宣传的又一块权威媒体阵地。                

干细胞疗法治疗急性心肌梗死,1/2b期试验获得积极结果丨ESC-HFA 2024

时间:2024-05-27 16:22:59

近日,在2024年ESC心力衰竭协会年会暨世界急性心力衰竭大会(ESC-HFA 2024)上,来自法国的Faiez ZANNAD公布了1/2b期EXCELLENT试验结果,经心内膜注射自体扩增的CD34+干细胞(ProtheraCytes)治疗急性心肌梗死(AMI)可改善反向重塑,有望成为预防AMI患者心力衰竭相关结局的一种创新策略。


研究背景


尽管目前临床采用了基于指南的最佳治疗方案,但急性心肌梗死患者仍然会出现缺血再灌注损伤,导致心功能进一步下降。因此,需要新的治疗方法来破解这一治疗困境。CD34+细胞是改善缺血后心肌损伤最有效的细胞,在心脏重塑中发挥重要作用。ProtheraCytes来源于从患者外周血中采集的CD34+细胞,能够促进血管再生,调节炎症、细胞凋亡和心肌细胞再生,并有望诱导受损心肌组织的修复过程。


EXCELLENT试验的主要目的是评估急性心肌梗死后protheraCytes治疗的效果。


研究设计


EXCELLENT试验是一项随机、开放标签、盲法评价终点的1-2期临床试验,纳入法国和英国的13个中心的49例AMI发生后8天左室射血分数(LVEF)<50%,左室节段运动消失或运动障碍患者,随机接受单独标准治疗(n=16)或与ProtheraCytes联合标准治疗(n=33)。联合治疗组中,在13-17天获得细胞并对其进行扩增处理,并在第17天进行细胞注射。后期采用超声心动图、心脏磁共振(cMRI)和N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)检测进行6个月随访。


主要终点为6个月时的主要不良心血管事件(MACE)。次要终点为6个月时左心室末端收缩容积指数(LVESVi)和梗死节段生存能力的改善,从基线到1、3、6个月时NT-proBNP变化。探索性终点为基线和治疗时的微血管阻塞(MVOs)。


患者特征


最初同意入组患者有146人,筛选后排除大部分不符合条件患者,筛选失败的患者主要集中在注射以及随机化之前的阶段,少部分在随机化之后,主要原因是部分患者经MRI检查发现有左心室血栓,最终有49名患者符合入组条件。单独标准治疗组与ProtheraCytes联合治疗组平均LVEF分别为32.8%和36.3%,中位NT-proBNP分别为3758 pg/ml与1938 pg/ml。超过90%的患者出现微血管阻塞,这是不良结局的长期预测指标。



试验结果


主要终点方面,在所有患者都接受了最佳药物治疗前提下,与单独标准治疗组相比,ProtheraCytes联合治疗组心力衰竭住院治疗事件明显减少,而ProtheraCytes联合治疗组围手术期相关不良事件发生风险增加,但所有患者在适当的护理下均能康复,提示研究者在后续3期试验中应尽量避免类似不良事件发生。


次要终点方面,6个月时ProtheraCytes联合治疗组的梗死节段生存能力得到更好的改善,左心室收缩以及舒张期容积指数的改善趋势更好,NT-proBNP水平下降更快,且均具有统计学意义。


结论


1/2b期EXCELLENT试验研究了经心内膜注射ProtheraCytes在AMI患者中的可行性。结果表明,ProtheraCytes使梗死面积、左心室尺寸以及NT-proBNP发生有利变化,改善反向重塑,这种再生疗法有望成为预防AMI患者心力衰竭相关结局的一种创新策略。


研究者表示,未来将在更大规模的随机对照的3期试验中进一步评估ProtheraCytes的治疗作用。